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食藥用菌抗癌新成果 臨床試驗(yàn)證實(shí)槐耳可降低肝癌術(shù)后復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)

發(fā)布時(shí)間:2018-07-05

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近日,英國(guó)胃腸病學(xué)會(huì)會(huì)刊Gut發(fā)布了一則最新的研究成果:中國(guó)39家三甲醫(yī)院共同組織的一項(xiàng)大規(guī)模臨床試驗(yàn)證實(shí),由藥用真菌槐耳制成的中藥槐耳顆粒,能顯著降低肝癌切除術(shù)后的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn),有望填補(bǔ)肝癌缺乏有效輔助治療方法的空白!

肝癌的術(shù)后高復(fù)發(fā)率對(duì)全世界來(lái)說(shuō)都是個(gè)難題。更嚴(yán)重的是至今仍沒有發(fā)現(xiàn)適合預(yù)防肝癌術(shù)后復(fù)發(fā)的好方法,歐洲肝臟研究學(xué)會(huì)(EASL)和歐洲癌癥治療研究組織(EORTC)明確表示:“在臨床實(shí)踐中,不推薦化療、栓塞、消融、免疫治療等手段作為肝癌術(shù)后預(yù)防復(fù)發(fā)的輔助治療策略。”

事實(shí)上,早在上世紀(jì)80年代,就不斷有槐耳的抗癌功效傳來(lái)。上海腫瘤醫(yī)院(現(xiàn)復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院)接診的一位晚期肝癌患者,因在住院期間服用鄉(xiāng)親所贈(zèng)的槐耳沖劑,一年多后癥狀奇跡消失。這個(gè)現(xiàn)象引起了南京中醫(yī)藥大學(xué)專家的興趣,經(jīng)過(guò)一系列調(diào)查試驗(yàn),1992年,槐耳顆粒被我國(guó)用于肝癌晚期的治療。

此次由華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)院牽頭組織的全國(guó)39家三甲醫(yī)院共同開展的槐耳預(yù)防肝癌術(shù)后復(fù)發(fā)的臨床試驗(yàn),共入組1002例肝癌根治術(shù)后患者,按2:1的比例分別服用槐耳顆粒和不服用藥物的空白對(duì)照。主要終點(diǎn)設(shè)定為了無(wú)復(fù)發(fā)生存期(RFS),即從手術(shù)后到癌癥出現(xiàn)復(fù)發(fā)或患者因各種原因死亡的時(shí)間,此外還對(duì)總體生存期、肝外轉(zhuǎn)移和復(fù)發(fā)率、安全性等指標(biāo)進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)。

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    研究隨訪期為24個(gè)月,結(jié)果表明:服用槐耳顆粒的肝癌根治術(shù)后患者群的復(fù)發(fā)率為37.6%,而未服用任何藥物的空白對(duì)照組的復(fù)發(fā)率達(dá)到了50.9%!無(wú)復(fù)發(fā)生存期的對(duì)比上,實(shí)驗(yàn)組患者平均為75.5周,比對(duì)照組相對(duì)延長(zhǎng)了33%。不管患者開始服藥時(shí)是否存在乙肝感染、肝硬化、腹水等情況,槐耳顆粒的表現(xiàn)都非常優(yōu)異。也正因?yàn)榇耍覈?guó)39家醫(yī)院學(xué)者的研究成果一經(jīng)在國(guó)外的學(xué)術(shù)期刊上發(fā)表變吸引了廣泛的注意。要知道,如果進(jìn)一步更精細(xì)的分層研究依然成功,我國(guó)在肝癌的治療上就能領(lǐng)先世界一步,這無(wú)疑不讓全國(guó)學(xué)術(shù)界振奮。

生存方面,因隨訪時(shí)間相對(duì)較短,兩組患者生存率均超過(guò)90%,計(jì)算相對(duì)值的話,槐耳顆粒仍使患者死亡風(fēng)險(xiǎn)降低44.7%,治療的安全性也相當(dāng)好,兩組不良反應(yīng)發(fā)生率相近,只有不足2%的患者中途停藥。  

研究者表示,這是在肝癌領(lǐng)域進(jìn)行的眾多多中心大樣本臨床研究中唯一取得陽(yáng)性結(jié)果的抗腫瘤中藥,研究成果得到了國(guó)際醫(yī)學(xué)界同行的認(rèn)可,進(jìn)一步提高了中醫(yī)藥在國(guó)際上的影響,也為預(yù)防肝癌術(shù)后復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移提供了一個(gè)有效的治療手段。 

雖然遺憾的一點(diǎn)是,本次試驗(yàn)沒有設(shè)計(jì)安慰劑對(duì)照組,因?yàn)榛倍w粒的苦味明顯,安慰劑很難制作。也因此,本次試驗(yàn)并無(wú)法完全將優(yōu)異的表現(xiàn)全部歸功于槐耳顆粒,畢竟,有太多研究證實(shí),患者的心理狀態(tài)對(duì)疾病的預(yù)后有非常大的影響。但其實(shí)即使這樣,也能給我們患者一個(gè)提醒:如果槐耳顆粒確實(shí)對(duì)肝癌復(fù)發(fā)有效,必能在未來(lái)大大降低我國(guó)肝癌患者的負(fù)擔(dān)。如果本次試驗(yàn)槐耳組的低復(fù)發(fā)率全部歸功于心理作用,那么保持良好心態(tài),對(duì)抑制肝癌復(fù)發(fā)也是大有裨益的。我們對(duì)槐耳的療效保持樂觀的期待。 

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